有客户问：郑州医疗器械审批权已经归市局了，是不是二类备案、三类经营许可现在全市都能办？
我们同事此前按区域给市场监管部门打了一通电话。结果很现实：有的答“可以”，有的答“暂时不行”；还有几个地方说得更具体——营业执照可以办，但医疗器械资质由郑州市级审批，场地还要核查。
问题不是一句“放开了”就能说清楚。先看文件，再看这份电话记录到底能告诉我们什么。
一、官方文件确认的是：16项审批权限收归市级
郑州市政府发布的郑政文〔2026〕70号通知，于2026年7月29日公开。文件写明：此前下放的医疗器械生产经营许可（备案）相关16项权限统一由市级市场监管部门实施，并要求自公布之日起30日内完成调整交接。
这16项里，企业最关心的第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证核发及变更、换发等，都在清单中。文件本身没有写“9月1日起全市所有区统一恢复受理”。
另一句话也不能漏掉：审批权限收归市级后，各开发区、区县（市）市场监管部门仍负责本行政区域内医疗器械经营环节的监督检查。市局也在8月组织了首批90余名医疗器械检查员培训。
所以，“审批归市里”不等于“场地、人员、经营条件没人看”。
二、我们逐区打电话，问到的口径是什么？
下面是同事的电话咨询记录，不是各区统一发布的书面公告。表内没有逐通电话日期、号码和受理事项的完整记录，办业务之前必须按具体事项再确认一次。
**明确提到“执照可办、资质在郑州市级审批”的：**惠济、巩义、荥阳、新郑、经开、中牟。几处回复还提到“郑州这边核查”。这类“可以”首先要看清楚：说的是公司设立，还是二类备案、三类许可也已能提交。
**答复“可以”，但原表没有写明具体流程的：**二七、郑东、金水。管城也答“可以”，同时特别提示航海东路相关情形要先核场地。不能把这些简短答复直接翻译成“所有产品类别、所有场地都能拿证”。
**答复“暂不行”或仍需观望的：**中原、港区、新密。高新的回复是“9月底、10月初可以试试”，这是电话建议，不是正式恢复受理日期。自贸片区一栏虽记“否”，备注却是“老师的意思是试试”，需要重新问清对应片区、事项和窗口。
**没有形成结论的：**上街一栏为空，不能擅自填“能”或“不能”。原表还列有开封，但开封不属于郑州，本篇不把它并进郑州区域结论。自贸片区也与具体行政区域存在交叉，不宜当成一个独立区重复统计。
港区还有一个值得单独提醒的地方：郑州航空港区7月20日的官方报道提到园区有二、三类医疗器械经营“一件事”集成套餐；同事后来电话记录却是“否”。两条信息发生于不同时间、面向的窗口或事项可能不同，不能拿旧报道覆盖新电话，也不能仅凭一通电话断言港区全面停办。正在港区选址的企业，先向当前实际受理窗口复核。
三、为什么会出现“这个区能办，那个区说不能”？
我更倾向于先检查一个最容易说岔的问题：大家问的可能不是同一件事。
企业注册营业执照，是一件事；拿营业执照后做第二类医疗器械经营备案，是另一件事；申请第三类医疗器械经营许可，又是另一件事。窗口能否收件、市级由谁审批、现场检查由谁配合，也可能是几道不同的流程。
因此，听到“可以办”，至少还要追问：可以办哪一项？在哪个系统提交？谁受理？谁审批？场地何时核？
对企业而言，这不是文字游戏。有人已经先租房、装修、招人，最后才发现问到的“可以”仅指营业执照。钱先花出去了，资质路径却没问明白。
四、现在准备办二类、三类，先问清这五句话
我准备经营的具体产品属于第二类备案，还是第三类经营许可？涉及的经营方式、范围怎么确定？ 这个地址目前能否办理营业执照设立或迁入？是否有先核场地、特殊楼宇或园区要求？ 二类备案或三类许可现在哪个窗口、哪个系统接收申请？是市级直接收，还是区里协助流转？ 现场核查由谁组织、何时进行？经营场所、库房、人员和质量管理资料按什么现行口径准备？ 如果当前不能提交，具体卡在系统、材料、地址，还是审批交接？有没有可查的办事指南或书面答复？
特别是正在选址、准备迁入或准备签长期租约的老板，**先把“执照能否办”和“资质能否申报”分别问清，再决定投入。**不要把任何中介的口头“包过”当成审批承诺。
我们把这五个问题扩成一份《郑州医疗器械办证电话复核与办理分流指南》，里面有未注册、已有执照、拟迁址三种场景的问法，也附了逐区电话记录的使用边界。公众号后台回复 器械办证 可领取。具体区域和项目仍以办理当日的政务窗口答复为准。
资料来源：郑州市人民政府 郑政文〔2026〕70号；郑州市市场监管局检查员培训消息；郑州航空港区7月20日报道；得到企服同事电话咨询整理表（非官方公告）。
