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医疗保障法正式通过
医疗器械老板，要重新看懂集采、支付和数据监管
得到企服 · 企业政策观察
很多医疗器械老板第一反应是：医保法和我有什么关系？
如果你只是把它理解成“员工交医保”“医院管医保”，就低估了这部法律。
2026年8月28日，《中华人民共和国医疗保障法》正式通过，将于2027年1月1日起施行。这是我国医疗保障领域的专门法律。
对器械行业来说，最值得关注的不是一个新的缴费比例，而是医用耗材集采、支付评价、部门数据共享和基金智能监管被放进同一套法律框架。
一、先纠正：法律没有直接宣布医保费率上涨
法律明确，职工参加职工基本医疗保险，费用由用人单位和职工共同缴纳；生育保险费由用人单位缴纳，并与职工医保统一征缴；基本医保费由税务机关按照规定征缴。
但法律没有直接给出一个全国统一的新费率，也没有宣布从2027年起统一提高缴费基数。
“医疗保障法通过，所以企业医保马上涨了”这种说法，没有法律原文依据。
依据新华社受权发布全文制作的重点摘录图，完整内容以官方原文为准
二、医用耗材能不能进医保，今后更强调证据和经济性
第二十四条明确，对纳入支付范围的药品、医用耗材和医疗服务项目开展循证医学和经济性评价，评价结果作为确定、调整支付范围的依据。
说白了，产品不是拿到注册证、进入医院就结束了。临床价值、使用效果、成本效益以及同类产品比较，会更直接影响支付资格和支付标准。
器械企业要补的材料
产品技术资料、临床使用证据、适用场景、同类产品比较、成本测算、售后服务记录，都可能成为后续准入和谈判的重要基础。
三、集采被写入法律，靠模糊返利维持渠道更危险
第二十六条明确，国家建立并完善药品、医用耗材集中采购制度。
集采不再只是阶段性政策工具，而是医疗保障制度的一部分。对经销商来说，中标价格、供应承诺、配送范围、回款周期、价格补差、退换货和售后责任，都要在合同和账务中讲清楚。
把返利、价格补差包装成没有真实服务的咨询费、推广费，不会因为换了费用名称就变得安全。
四、医保、卫健、药监的数据会越来越容易碰到一起
法律明确，医保部门要与卫生健康、药品监督管理等部门建立信息共享、联合检查、联合通报和案件移送机制，并通过医疗保障信息平台共享和运用数据。
从这些条款可以合理判断，采购、配送、使用、结算之间的核验能力会继续增强。但具体数据接口、检查频率和取证方式，还要等配套规则和地方执行口径。
医疗器械企业最实用的准备，是让合同流、货物流、发票流、资金流和产品批号、UDI、验收记录能够互相对应。
五、法律直接处罚谁，要分清身份
定点医疗机构和定点药店未建立医保基金使用内控制度，拒不整改的，可处1万元以上5万元以下罚款；违法使用医保基金造成损失的，退回并处损失金额1倍以上2倍以下罚款；骗取基金支出的，处骗取金额2倍以上5倍以下罚款。
这些责任首先针对定点医药机构、经办机构、参保人员等法定主体。普通器械经销商不会因为卖货就自动适用全部处罚。
但是，如果企业参与虚构采购、虚假配送、虚假结算或者协助套取医保基金，也不能拿“我不是医院”作为免责理由，仍可能依据相关法律承担责任。
六、2027年前，器械老板先做四件事
1. 拉一遍重点产品
区分集采产品、医保支付相关耗材和普通市场化产品，分别核对价格与合同。
2. 查一遍业务证据
采购、入库、出库、配送、医院验收、发票、回款和退换货记录要能闭环。
3. 查一遍费用
推广费、咨询费、会议费和第三方服务费必须有真实业务和交付证据。
4. 查一遍员工参保
核对职工医保、生育保险参保和工资申报资料，不要把新法误读为新的全国统一费率。
医疗器械行业的下一轮合规
不只看证照，而是看产品、价格、库存、配送和结算能不能对上。
官方依据：新华社受权发布《中华人民共和国医疗保障法》。本文为一般政策解读，不构成对具体企业的法律结论。
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