郑州医疗器械经营资质核查

医疗器械资质清理,比想象中更大

仅5个区,已正式取消至少6367家


金水2541家 · 高新1859家 · 二七1579家

我们把2026年4月以来郑州各区官网上的医疗器械清理公告,重新逐页、逐批核了一遍。

截至7月13日,仅金水、高新、二七、中原、惠济5个区域,官方已经明确发布的正式取消公告,合计至少6367家。

金水区:2541家

高新区:1859家

二七区:1579家

惠济区:213家

中原区:175家

这个数字还没有把航空港、中牟等地仍在公示期内的“拟取消”企业算进去,也没有把企业主动申请的日常注销混进来。

前一版只盯着二七区6天内的1130家,确实低估了整轮清理的规模。

本文统计口径

统计截至:2026年7月13日。

只把官方已经使用“依法取消”“现取消”等明确表述的公告,计入6367家。

“拟取消”只代表进入公示程序,不计入正式取消数量。

同一批企业的拟取消和正式取消不重复相加。

一、6367家,是怎么一批一批加出来的

金水区:正式取消2541家

4月30日至6月5日,金水区先后发布7批拟取消公告,公告载明数量合计3865家。

随后发布3份正式取消公告,分别为1275家、1013家和253家,合计2541家。

高新区:正式取消1859家

从4月22日第一批到7月8日第十一批,拟取消公告载明数量累计3690家。

目前可核实的正式取消公告为:第一、二批764家,第三批596家,第四至六批499家,合计1859家。

二七区:正式取消1579家

官网第7至20批正式取消公告,逐批相加为1579家。

此前第1至6批拟取消公告合计305家。因为两者处在不同程序阶段,本文没有把305家再次加到1579家里。

中原区:正式取消175家

6月23日取消66家,7月9日取消77家,7月13日取消32家。

同时,中原区仍有多批拟取消公告在持续推进,拟取消公告载明数量累计314家。

惠济区:正式取消213家

7月13日,惠济区正式公告取消213家企业的第二类医疗器械经营备案。

2541 + 1859 + 1579 + 213 + 175

仅这5个区域,正式取消至少6367家

说明:这是按各区正式公告载明数量逐批相加的阶段性统计,不是郑州市监管部门发布的全市统一汇总数据,因此使用“至少”这一表述。

二、还有几组数字,不能为了显得多就硬加

严谨做文章,最重要的不是把数字做大,而是把不同程序阶段分清。

航空港区

6月15日公告拟取消182家;7月10日第三批又拟取消229家。

目前公开检索到的这两批都还是“拟取消”,没有计入6367家。第二批公告未能稳定抓取到完整数量,也不拿不完整数据凑总数。

中牟县、新郑市

中牟县6月8日第二批拟取消19家;新郑市6月2日发布2026年第二批注销公告。

未把前后批次完整核齐以前,不给这两个区域编一个“累计数”。

郑东新区

官网持续发布日常注销名单,也仍在发布新的二类备案和三类许可核发名单。

这类企业主动注销、正常审批信息,不能和“不具备经营条件且无法联系”的专项批量清理混成一个口径。

拟取消,不等于已经取消;日常注销,也不等于专项清理。把这三件事混在一起,文章看着热闹,企业拿去判断自己的资质却会出错。

三、为什么这次清理会这么大?公告里的三句话已经说明了

把各区公告放在一起看,监管部门反复使用的是这三类表述:

不具备原经营条件。

通过登记地址无法取得联系。

无法保证医疗器械安全、有效。

这说明被清理的核心,并不是“证快到期了”,而是备案信息还在,真实企业、经营场地、人员和经营活动却已经对不上。

二类医疗器械经营实行备案管理,但备案从来不是领完以后永久不管。《医疗器械经营监督管理办法》要求经营企业持续符合经营条件;不再具备经营条件、无法取得联系的,监管部门可以取消备案并公告。

过去这批存量主体散落在不同园区、写字楼和托管地址里,核查成本高。现在,企业信用、医疗器械备案、网络销售备案和平台店铺状态正在被连起来看。

所以这不是某一个区突然严格,而是一批长期失联、场地不实、备案后不再经营的主体,正在被集中退出。

平台关于企业列入经营异常名录的整改通知

近期部分医疗器械店铺收到的平台资质整改通知,当事人信息已处理

四、平台为什么跟着动?因为异常已经不只停在政府网站里

最近有商家收到平台通知:公司被列入经营异常名录,要求限期整改;逾期未处理,店铺可能被限制运营。

这不是平台突然心血来潮。

《网络交易监督管理办法》要求平台核验、登记商家的身份、地址、联系方式和行政许可等信息,并定期更新。医疗器械又属于需要资质支撑的特殊商品,平台不可能只看你三年前上传过一张证。

营业执照异常

触发二类备案、三类许可和网络销售备案复核

最终传导到商品下架、店铺限权甚至停止运营

监管公告给企业的是法定公示期,平台给商家的是风险处置期。两边的截止时间不一定一样,不要以为政府公告还没到期,店铺就一定还能正常卖。

五、正文里没有你的公司,不代表名单里没有

这是这轮清理最容易被忽视的地方。

很多公告正文只会写“某某公司等213家”,真正的完整名单放在页面底部的Excel附件里。

你只在网页正文里搜索公司名称,很可能什么也搜不到。

企业现在至少查这四处

1. 国家企业信用信息公示系统:有没有经营异常、地址失联。

2. 所在区政府官网:搜索“拟取消医疗器械备案”“依法取消医疗器械备案”。

3. 公告附件:下载Excel,用企业全称和统一社会信用代码各查一遍。

4. 平台后台:营业执照、二类备案、三类许可、网络销售备案是否被标记异常。

先查自己处在哪个阶段,再决定修复、变更还是注销。顺序弄反了,往往不是多跑一次,而是错过公告期。

六、处在不同阶段,处理方法完全不同

状态一:公司还正常经营,只是地址或年报异常

先查异常原因,完成年报补报、住所变更或恢复联系,再申请信用修复;同时核对器械资质上的地址、库房、人员和经营范围是否同步。

状态二:已经进入“拟取消”名单

不要等公示期走完。按公告电话主动联系属地监管部门,提交真实场地、人员、业务、库房等证明材料。能不能保住备案,关键看企业现在是否仍具备真实经营条件。

状态三:已经正式取消备案

不要继续用旧备案经营,也不要只在平台反复提交旧截图。先核对正式公告、系统状态和关联网络销售备案,再根据是否继续经营,判断重新备案、整改后申请,还是彻底退出。

状态四:企业已经不经营

先停止器械销售并处理订单、售后,再按实际状态处理网络销售备案、二类备案或三类许可证,最后衔接税务和主体注销。注销不等于历史经营责任自动清零。

最怕的不是企业决定退出,而是人已经不做了,证、店、公司和注册地址还全部挂着。

七、现在还能不能新办二类、三类?别把窗口收紧说成全市停办

截至目前,没有查到“郑州全市统一暂停二类备案、三类许可新办和变更”的正式文件。

郑东新区5月仍在公开新的二类备案和三类许可核发名单,说明至少从公开文件看,郑州不是全面停办。

但这不代表每个区、每一天、每一套地址都能顺利受理。集中清存量期间,部分区域出现材料加严、场地核验增加、阶段性缓收或补件变多,完全可能。

公开政策和窗口实况,要分开记录

没有正式停办文件,不等于你的材料今天一定能收

准备新办或变更的企业,先确认所在区、经营范围、经营方式、场地和库房方案,再问属地窗口当日是否收件。不要先租场地、先开店、先上架,最后才发现资质路径走不通。

最后说句实在的

高新区已经发到第十一批,航空港已经发到第三批,中原区7月13日仍在更新正式取消公告。

这说明清理还没有结束。

更麻烦的是,很多企业恰恰因为注册地址失联,连自己进入了拟取消名单都不知道。等平台店铺被限制,才开始到处问原因。

这轮清理,清的不是一张纸

清的是证照、场地、人员、业务和店铺对不上的企业

把这篇文章转给在郑州做医疗器械、电商店铺、二类备案和三类许可的同行,尤其是还在使用旧地址、托管地址和旧备案的企业。

评论区只需要留下“区县 + 当前状态”:正常、经营异常、拟取消、已取消,或者窗口暂不收件。我会把公开公告和一线办理反馈分开核实,继续按区更新。

拿不准先做哪一步,至少把这4项信息准备好

1. 企业所在区和统一社会信用代码

2. 当前营业执照信用状态

3. 二类备案、三类许可及网络销售备案状态

4. 现在是否还有真实场地、人员和经营业务

先判断是公示期补救、信用修复、资质变更、重新申请,还是有序退出

主要公开信息来源

金水区:第一批正式取消1275家

金水区:第二批正式取消1013家

金水区:第三批正式取消253家

高新区:第一、二批正式取消764家

高新区:第三批正式取消596家

高新区:第四至六批正式取消499家

二七区市场监管局公告目录:第7至20批

中原区:7月13日正式取消32家

惠济区:正式取消213家

航空港区:第三批拟取消229家

市场监管总局:《网络交易监督管理办法》

国家药监局:《医疗器械经营监督管理办法》

得到企服将持续更新郑州各区医疗器械资质动态

公开公告看政策,窗口反馈看执行,企业处理最终要落到自己的真实经营条件。

得到企服

企业合规 · 让创业变得更简单